蘇州市吳中區(qū)政務(wù)服務(wù)管理辦公室
蘇州市吳中區(qū)政務(wù)服務(wù)中心
蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)一站式服務(wù)中心
蘇州市吳中區(qū)政務(wù)服務(wù)管理辦公室
蘇州市吳中區(qū)政務(wù)服務(wù)中心
蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)一站式服務(wù)中心
公告期限：自本公告發(fā)布之日起7日。
行政復議與行政訴訟權(quán)利告知：依據(jù)《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或者其他組織認為公告的建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批決定和建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收決定侵犯其合法權(quán)益的，可以自公告期限屆滿之日起六十日內(nèi)提起行政復議，也可以自公告期限屆滿之日起六個月內(nèi)提起行政訴訟。
聯(lián)系電話： 0512-66506059（吳中經(jīng)開區(qū)企業(yè)一站式服務(wù)中心環(huán)評窗口）
通訊地址： 中國·江蘇省蘇州市吳中區(qū)明溪路18號
郵 編： 215104
聯(lián)系單位： 蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局
建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批決定公開
|
序號 |
文件名稱 |
文號 |
發(fā)文時間 |
相關(guān)附件 |
|
1 |
蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司生物制品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目 |
吳開管委審環(huán)建〔2024〕58號 |
2024/10/17 |
附件一 |
附件一：
吳開管委審環(huán)建〔2024〕58號
關(guān)于對蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司生物制品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目環(huán)境影響報告書的批復
蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司：
根據(jù)我國生態(tài)環(huán)境法律、法規(guī)和有關(guān)政策的規(guī)定，對你公司報送的《蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司生物制品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目環(huán)境影響報告書》（項目編號：27k4en，以下簡稱報告書）批復如下：
一、該項目建設(shè)地點位于蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)郭巷常豐路8號三期廠房1幢，項目建設(shè)完成后外泌體年研發(fā)80批次（研發(fā)能力1900L/年）、腫瘤疫苗等年研發(fā)10批次（研發(fā)能力100L/年）。
二、根據(jù)你公司委托蘇州科瑞研環(huán)?？萍加邢薰?/font>（編制主持人：任啟樂，職業(yè)資格證書管理號：2016035320352015320501000299，信用編號：BH014523）編制的《報告書》結(jié)論和技術(shù)評估報告（蘇英評估〔2024〕0816號），該項目的實施將對生態(tài)環(huán)境造成一定影響，在切實落實各項污染防治、環(huán)境風險防范，確保各類污染物穩(wěn)定達標排放的前提下，從環(huán)保角度分析，該項目建設(shè)對環(huán)境的不利影響可得到緩解和控制。我單位原則同意《報告書》的環(huán)境影響評價總體結(jié)論和擬采取的生態(tài)環(huán)境保護措施。
三、該項目建設(shè)必須嚴格執(zhí)行環(huán)境保護設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)的“三同時”制度。在項目工程設(shè)計、建設(shè)和環(huán)境管理中，須落實《報告書》中提出的各項環(huán)保要求，確保各類污染物達標排放。并應(yīng)著重做好以下工作：
1. 廠區(qū)實行“雨污分流、清污分流”，項目產(chǎn)生的不含氮磷的清洗廢水（300噸/年）經(jīng)自建污水處理站（處理工藝：中和+絮凝+沉淀+精濾，處理能力：3噸/天）預處理后匯同制純水棄水（230.75噸/年）、制注射器水（38.3噸/年）、蒸汽冷凝水（594噸/年）、生活污水（3600噸/年）接管至吳淞江污水處理廠處理。不含氮磷的清洗廢水、制純水棄水、制注射水棄水、蒸汽冷凝水執(zhí)行《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》；生活污水執(zhí)行吳淞江污水處理廠接管標準。
2. 項目質(zhì)量分析實驗室廢氣經(jīng)通風櫥及萬向罩收集進入“臥式堿液噴淋+二級活性炭”裝置處理通43m高排氣筒（DA001）排放；細胞培養(yǎng)廢氣經(jīng)生物安全柜過濾處理后與研發(fā)、中試過程有機廢氣及酸性廢氣通過車間配套的“高效過濾器裝置”處理后無組織排放。項目有組織廢氣收集率及去除率達到《報告書》要求，項目產(chǎn)生的非甲烷總烴、氯化氫、甲醇執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）；氮氧化物、硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）；廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）。
3. 選用低噪聲設(shè)備，合理布局強噪聲聲源，落實報告書提出的各項降噪措施。廠界排放噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類區(qū)標準。
4. 按照“減量化、資源化、無害化”原則，落實各類工業(yè)固體廢物的分類收集處理處置和綜合利用措施，實現(xiàn)固體廢物“零排放”。廢過濾器、濾渣、廢樹脂、不合格品、廢棄研發(fā)樣品、質(zhì)量分析檢測實驗室廢液、廢擦拭紙、廢活性炭、噴淋廢液、廢包裝瓶（袋）、潔凈車間廢過濾器、廢水處理污泥、廢石英砂必須委托具備危險廢物經(jīng)營許可證的單位處理，并執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。危險廢物暫存場所應(yīng)符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）規(guī)定要求，一般固廢、生活垃圾委托專業(yè)單位回收或處理，防止產(chǎn)生二次污染。
5. 加強環(huán)境風險管理，根據(jù)項目風險評價等級落實風險防范措施，做好突發(fā)環(huán)境事故應(yīng)急預案，采取切實可行的環(huán)境控制和管理措施，加強運輸、儲存、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理，確保安全作業(yè)，防止環(huán)境污染事故的發(fā)生。
6. 該項目在設(shè)計、施工建設(shè)和生產(chǎn)中總平面布局以及主要工藝設(shè)備、儲運設(shè)施、公輔工程、污染防治設(shè)施安裝、使用中涉及安全生產(chǎn)的應(yīng)遵守設(shè)計使用規(guī)范和相關(guān)主管部門要求。
7. 建設(shè)單位應(yīng)按《報告書》提出的要求對施工期和運營期執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測制度，編制自行監(jiān)測方案并開展監(jiān)測工作，監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)資料備查。
四、根據(jù)區(qū)域總量平衡方案，本項目污染物年排放量初步核定為：
生產(chǎn)廢水污染物（接管考核量）：廢水量≤1163.05噸、COD≤0.0574噸。
大氣污染物：有組織 揮發(fā)性有機物≤0.0186噸；無組織 揮發(fā)性有機物≤0.0209噸。
該項目最終允許污染物排放量以排污許可證核定量為準。
五、該項目實施后，建設(shè)單位應(yīng)在排放污染物之前按照國家規(guī)定的程序和要求向環(huán)保部門辦理排污許可相關(guān)手續(xù)，做到持證排污、按證排污。按照《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》辦理環(huán)保設(shè)施竣工驗收手續(xù)。需要配套建設(shè)的環(huán)境保護設(shè)施未建成、未經(jīng)驗收或者經(jīng)驗收不合格，建設(shè)項目已投入生產(chǎn)或者使用的，生態(tài)環(huán)境部門將依法進行查處。
六、蘇州市吳中生態(tài)環(huán)境局組織開展該工程的“三同時”監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督管理工作。
七、建設(shè)單位是該建設(shè)項目環(huán)境信息公開的主體，收到批復后須及時將該項目報告書的最終版本予以公開。同時應(yīng)按照《建設(shè)項目環(huán)境影響評價信息公開機制方案》（環(huán)發(fā)〔2015〕162號）做好建設(shè)項目開工前、施工期和建成后的信息公開工作。
八、如該項目所涉及污染物排放標準發(fā)生變化，應(yīng)執(zhí)行最新的排放標準。
九、該項目在建設(shè)過程中若項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、采用的生產(chǎn)工藝或者防治污染、防止生態(tài)破壞的措施、設(shè)施發(fā)生重大變動的，應(yīng)當重新報批項目的環(huán)境影響評價文件。自批準之日起，如超過5年方?jīng)Q定工程開工建設(shè)的，環(huán)境影響評價文件須報重新審核。
主辦單位：蘇州市吳中區(qū)人民政府辦公室 網(wǎng)站支持
備案：蘇ICP備10060399號 網(wǎng)站標識碼：3205060031
公安部備案號：32050602010344